一直以來,傳統中藥被不少人認為是更為天然的醫療用藥,但最近澳大利亞三所高校的聯合研究檢測發現,在被測的26種傳統中藥中,90%中含有害金屬、處方藥、興奮劑、動物DNA等未公布或非法成份的添加劑或汙染物。
1、為什麼研究來自澳大利亞?
美國等一些國家把草藥當成輔助食品來監管,立法非常嚴格,因此在規範的美國市場上見不到中藥產品出售。但在澳大利亞,中藥是由治療物品管理局(Therapeutic Goods Administration)按照藥物來監管的,批準方式或是“注冊”(registered)或是“列入”(listed),且多數是後者。與“注冊”藥品不同,“列入”的藥物審批並不嚴格,更多的是一種“榮譽”體係,只要中藥生產商聲明“沒有有害的證據”即可。所以,在“列入”名單中“一般認為安全”的藥物,並不需要進行廣泛詳細的安全測試,治療物品管理局采用的監管方式一般是跟蹤市場使用後的反饋看它們是否合乎相應法規,具體方式包括隨機調查或因消費者反饋引發的專門調查。
在2012年至2013年期間,澳大利亞治療物品管理局曾對145種暢銷的中藥品進行調查,其中83%違規,尤其是在組成、配方和加工程序。
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作為一種國際行業,中草藥的用戶遍布全球,因此需要更好的審計標準來保護消費者利益,在這樣的背景下,三所大學引入新型分析技術來聯合檢驗市場中的中藥產品的項目應運而生。
2、研究手段有什麼不同?
測試中藥的安全和有效性是比較困難的一件事情。它和確定500毫克撲熱息痛藥片中是否確實含有500毫克撲熱息痛有很大的不同,後者相對容易許多,因為有已經建立起來的常規測試標準。相反,多數中藥是藥丸或粉末製劑,已經破壞了常用來測試其來源植物的分子結構,更有甚者,很多植物本身並沒有可用於鑒定的代表性化學結構;還有複雜的提取和製藥過程中可能引入的汙染物、添加物等化學品,往往低到痕量,檢測起來尤其困難。
這次,澳大利亞的科廷大學(Curtin University)、默多克大學(Murdoch University)和阿德萊德大學(University of Adelaide)聯合運用了最先進的痕量分析技術,采用DNA測序、毒品和重金屬測定三管齊下的方法,首次評估了在阿德萊德(Adelaide)找到的26種中成藥的真實成份,這些中藥多數是感冒或與一般健康相關的製劑。
3.研究結果
研究結果顯示,本次受測的中成藥中含有有害金屬、未公布或非法成份的汙染。
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如下圖所示,每個受測中藥用圓形片劑表示,片劑側面塗成藍色的是在澳大利亞治療物品管理局“列入”的中藥,而側面塗成紅色的是在沒有“列入”的中藥,其中違反澳大利亞DNA標準的中藥劃在了綠色區域,而落在粉紅色區域的是毒品學測試不達標的中藥,重金屬不達標的在黃色區域。
從這張顯示圖可以看出以下的結論:
· 研究的26種中成藥中90%含有廠家沒有透露的添加劑和汙染品,其中的16種含有不止一種添加劑或汙染品。
· 被測的26種中藥中,幾乎有一半沒有“列入”澳大利亞治療物品管理局的藥品名單,在規範的澳大利亞市場中應該是買不到的,不過在“列入”和沒有“列入”的中藥中均測出了汙染物和添加物,其中甚至包括處方藥物和有毒的重金屬。
· 在部分中藥中發現了標簽上沒有列出的植物和(或)動物的DNA成份,特別令人擔憂的是在其中的一種中藥裏甚至發現了瀕危動物雪豹(snow leopard)的DNA,其它幾種動物成分分別來自蝮蛇、青蛙、老鼠、貓和狗。
· 發現的處方藥成份包括撲熱息痛、抗組胺藥、消炎藥、抗菌素、興奮劑如偽麻黃堿等。其中特別令人擔憂的是有華法林(warfarin)這類“必須在醫生嚴格監督下使用”的西藥成份,還有在澳大利亞嚴禁使用的麻黃堿。
· 超過一半的中藥中發現了較高含量的有毒重金屬,如砷、鎘和鉛,至少有四種中藥若按標簽服用的話,將吃進超過澳大利亞治療物品管理局規定10倍的重金屬含量。
4、中藥中的這些有害成分是哪裏來的?
這些未標明的成分是添加劑還是汙染物雜質?二者之間有所不同,添加劑是有意加進去的,而雜質則來自生長或加工過程中的汙染。
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但對中藥來說,要想證實是故意加的添加劑、還是汙染產生的汙染物的難度不小,但從檢出的有害成分看,大致還是可以從中找到一些規律性的東西:
· 重金屬或蛙毒很可能是為治療效果而特意加進去的。
· 在一種聲明可以促進食欲增重的中藥中含有相當濃度的食欲促進劑——處方藥賽庚啶,這種處方藥很可能是故意加進去的。
· 另一種發現麻黃堿的中藥中並沒有檢測出麻黃植物的DNA,這意味著麻黃堿很可能也是故意加進去的。
· 高含量的砷常伴隨著同樣高含量的鉛,兩者是殺蟲劑的主要成分,這預示著中藥中的這些成分很有可能來自中草藥植物生長的土壤汙染。
5、結論
澳大利亞三所大學所引進新的調查手段,尤其是DNA測序等先進的分析技術,在中藥查出了更多的違規成份,26種被測中藥中90%證實含有微量的有害汙染或添加劑。這項研究結果證實,我們在選擇和購買中藥的時候需加倍小心,即使是澳大利亞治療物品管理局正式“列入”的中藥產品都不能保證使用的安全性。如果服用中成藥的話,必須及時通知醫生,因為其中含有的處方藥成份可能會對正在(或即將)服用的處方藥物之間產生有害的相互作用。而對於立法者來說,中藥產業需要更好的審計標準來保護消費者利益,同時需要建立係統的藥效檢驗手段和標準,加強監管力度,從而避免誤導甚至傷害消費者。
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